QUALITÄT UND PRODUKTSICHERHEIT
Zertifiziert nach ISO 9001, ISO 14001 UND ISO 15378
Für Lonstroff und seinen Kunden ist die Produktsicherheit von enormer Bedeutung. Deshalb basiert diese auf der Zertifizierung von Industriestandards.
GMP-Regeln der WHO
bezüglich Herstellung von elastomeren Verschlüssen (Charge, Qualitätskontrolle, Inprozesskontrolle, Rezepturkonstanz, Quarantäne, Dokumentation, Vor- und Rückverfolgbarkeit und Hygiene)
Prüfungen aufgrund staatlicher Richtlinien, Normen und gültiger Arzneibücher
massgeblich die Monographie IX, 3.2.9 des Europäischen Arzneibuches; je nach Empfängerland werden die Produkte auch auf die Erfüllung abweichender lokaler Anforderungen geprüft.
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Mit der uneingeschränkten Unterstützung unserer Mitarbeiter verbessern wir unsere Marktleistung und unsere Prozesse ständig.
Aktuelle pharmazeutische Change-Control-Prinzipien
betrifft Produktionsprozess und Rezepturkonstanz; jede notwendige Veränderung wird den Kunden mitgeteilt, dokumentarisch festgehalten und nicht ohne deren ausdrückliche Zustimmung umgesetzt.
Standard Operating Procedures
Alle qualitätsrelevanten Prozessparameter sind in internen Arbeitsanweisungen bzw. Herstellervorschriften obligatorisch festgelegt z.B. SOPs für Mischprozesse, Vulkanisation, Stanzprozess, Waschprozess und Verpackung.
Enge Kundenkooperation auf Basis der Fehlerbewertungsliste
Fehlerbewertungsliste für Gummiteile
Editio Cantor Band 20