VARNOST IN KAKOVOST
Certificirani za ISO 9001, ISO 14001 in ISO 15378
Zagotavljanje kakovosti skladno s pridobljenimi standardi je za nas in naše naročnike ključnega pomena zato jih strogo izpolnjujemo.
Dobra proizvodna praksa po priporočilih WHO
pri proizvodnji elastomernih zamaškov (kontrola serij, kakovosti med procesom, doslednost receptur, karantena, dokumentacija, sledljivost in čistost).
Testiranje temelji na uradnih smernicah standardov veljavne farmakopeje
temeljni dokument je Monograph IX, 3.2.9 evropske farmakopeje; glede na ciljno državo uporabe je izdelek testiran tudi v skladu s standardi te države.
Nenehno izboljševanje procesa
Z nedvoumno podporo zaposlenih nenehno izboljšujemo naše zmogljivosti in procese.
Upravljanje sprememb v farmacevtski industriji
upoštevajoč proizvodni proces in doslednost receptur; vsaka potrebna sprememba v procesu izdelave izdelka je sporočena in usklajena z naročnikom, dokumentirana in se ne implementira brez njihove izrecne privolitve.
Standardni operativni postopki
Vse procesne parametre, ki se nanašajo na kakovost je potrebno dokumentirati v internih operativnih postopkih oziroma proizvodnih navodilih, kot so standardni operativni postopki (SOP) za mešalni proces, vulkanizacijo, izsekovanje, pranje in pakiranje.
Tesno sodelovanje z naročniki, ki temelji na oceni napak po ocenjevalnih kriterijih
Statistična ocena napak za elastomerne izdelke
Editio Cantor Mark 20